Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vacinas - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com operável nó-positivo câncer de mama. docetaxel em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. docetaxel em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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merck sharp dohme limited - a lamivudina, o raltegravir de potássio - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - o dutrebis é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) em adultos, adolescentes e crianças com idade inferior a 6 anos e pesando pelo menos 30 kg sem evidências presentes ou passadas de resistência viral aos agentes antivirais das classes insti (inibidor de transferência de fibra de integrase) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (ver seções 4. 2, 4. 4 e 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatite b, antígeno de superfície recombinante - hepatitis b; immunization - vacinas - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de infecção por hepatite b.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)rituzena é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. rituzena monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii iv folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. rituzena é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)rituzena em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituzenaor pacientes refratários ao anterior rituzena além de quimioterapia. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitisrituzena, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil zentiva é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica anti-retroviral prévia e deve ser conhecido por não ter abrigado estirpes de vírus com mutações que confiram resistência significativa para qualquer um dos três componentes contidos no efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes do início do seu primeiro esquema de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício da combinação efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil no tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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